Keamanan Vaksin Dengue pada Anak
Sari
Latar belakang. Insidens dengue meningkat 30 kali lipat dalam 50 tahun terakhir. Penemuan vaksin dengue diharapkan dapat menurunkan angka ini. Vaksin dengue telah mendapatkan izin edar di 19 negara di dunia pada tahun 2015 dan di Indonesia pada tahun 2016. Pada tahun 2017, produsen vaksin menyatakan terdapat kemungkinan dengue berat pada pasien yang belum pernah terinfeksi dengue sebelumnya. Tahun yang sama, Filipina melaporkan tiga kasus kematian terkait dengan vaksin dengue. Hal tersebut menimbulkan keresahan di masyarakat mengenai profil keamanan vaksin dengue.
Tujuan. Mengetahui keamanan vaksin dengue untuk individu seronegatif dengan usia >9 tahun.
Metode. Penelusuran pustaka database elektronik, yaitu Pubmed dan Cochrane.
Hasil. Studi oleh Garcia dkk, memperoleh bahwa risiko relatif rawat inap karena dengue yang terkonfirmasi secara virologis pada resipien seronegatif usia >9 tahun adalah 0,937 (IK95% 0,24-4,37). Studi lainnya yaitu, Shridar dkk, suatu case-cohort, mendapatkan hal yang sama yaitu risiko rawat inap karena dengue pada resipien seronegatif adalah 1,41 (IK95% 0,74-2,68), dan untuk dengue berat 2,44 (IK95% 0,47-12,56). Keduanya memberikan hasil yang tidak signifikan.
Kesimpulan. Pemberian vaksin dengue pada individu seronegatif >9 tahun tidak mempengaruhi risiko rawat inap dan dengue berat secara signifikan.
Kata Kunci
Teks Lengkap:
PDFReferensi
SEARO. Comprehensive guidelines for prevention and control of dengue and dengue haemorrhagic fever. WHO SEARO; 2011.
WHO, penyunting. Global strategy for dengue prevention and control, 2012–2020. Geneva: WHO Press; 2012.
Hadinegoro SR, Satari HI. Dengue. Dalam: Gde Ranuh IGN, Suyitno H, Hadinegoro SR, Kartasasmita CB, Ismudijanto, Seodjatmiko, penyunting. Pedoman Imunisasi di Indonesia. Edisi ke-6. Jakarta: Badan Penerbit IDAI;2017.h.404-10.
Horstick O, Runge-Ranzinger S, Nathan MB, Kroeger A. Dengue vector-control services: how do they work? A systematic literature review and country case studies. Trans Royal Soc Trop Med Hyg 2010;10:379-86.
Capeding MR, Tran NH, Hadinegoro SR, dkk. Clinical efficacy and safety of a novel tetravalent dengue vaccine in healthy children in Asia: a phase 3, randomised, observer-masked, placebo-controlled trial. Lancet 2014;384:1358-65.
Guy B, Noriega F, Ochiai L, dkk. A recombinant live attenuated tetravalent vaccine for the prevention of dengue. Expert Rev Vaccines 2017;10:1-13.
Guy B, Briand O, Lang J. Development of the Sanofi Pasteur tetravalent dengue vaccine: one more step forward. Vaccine 2015;33:7100-11.
World Health Organization. Updated questions and answers related to the dengue vaccine Dengvaxia® and its use. 2017. Diakses tanggal 16 April 2019. Didapat dari: http://www.who.int/immunization/diseases/dengue/q_and_a_dengue_vaccine_dengvaxia_use/en/.
World Health Organization. Revised SAGE recommendation on use of dengue vaccine. Diakses tanggal 10 April 2019. Didapat dari: http://www.who.int/immunization/diseases/dengue/ revised_SAGE_recommendations_dengue_vaccines_apr2018/en/).
Badan pengawas obat dan makanan Republik Indonesia. Penjelasan badan POM RI terkait isu keamanan vaksin dengue (demam berdarah). Diakses tanggal 10 April 2019. Didapat dari: https://www.pom.go.id/new/view/more/klarifikasi/79/penjelasan-badan-pom-ri-terkait-isu-keamanan-vaksin-dengue--demam-berdarah-.html.
Fatima K, Syed NI. Dengvaxia controversy: impact on vaccine hesitancy. J Glob Health 2018;8:1-3.
Coudeville L, Baurin N, Botello GO. Assesment of benefits risks associated with dengue vaccination at the individual and population levels: a dynamic modeling. Expert Rev Vaccines 2018;17:1-11.
Tran NH, Chansinghakul D, Chong CY, dkk. Long-term immunogenicity and safety of tetravalent dengue vaccine (CYD-TDV) in healthy populations in Singapore and Vietnam: 4-year follow-up of randomized, controlled, phase II trials. Hum Vaccines Immunother 2019;1:1-14.
Rosa BR, Cunha AJ, Medronho RA. Efficacy, immunogenicity and safety of a recombinant tetravalent dengue vaccine (CYD-TDV) in children aged 2017 years: systematic revies and meta-analysis. BMJ Open 2019;9:1-9.
Hadinegoro SR, Arredondo-GarcÃa JL, Capeding MR. Efficacy and long-term safety of a dengue vaccine in regions of endemic disease. N Engl J Med Overseas Ed 2015;373:1195–206.
Shridar S, Luedtke A, Langevin E, dkk. Effect of dengue serostatus on dengue vaccine safety and efficacy. N Engl J Med 2017;4:1-14.
Garcia JL, Hadinegoro SR, Reynales H, dkk. Four-year safety follow up of the tetravalent dengue vaccine efficacy randomized controlled trials in Asia and Latin America. Clin Microbiol Infect 2018:24:755-63.
Prayitno A, Taurel AF, Nealon J, dkk. Dengue seroprevalence and force of primary infection in a representative population of urban dwelling Indonesian children. PLoS Negl Trop Dis 2017;11:1-16
DOI: http://dx.doi.org/10.14238/sp21.2.2019.129-37
Refbacks
- Saat ini tidak ada refbacks.
##submission.copyrightStatement##
##submission.license.cc.by-nc-sa4.footer##
Email: editorial [at] saripediatri.org
Sari Pediatri diterbitkan oleh Badan Penerbit Ikatan Dokter Anak Indonesia
Ciptaan disebarluaskan di bawah Lisensi Creative Commons Atribusi-NonKomersial-BerbagiSerupa 4.0 Internasional.